Навигация по сайту

Статьи

Трубки для кормления, катетеры и капельницы – это лишь немногие из медицинских устройств, которые используются каждый день спасения многих жизней. Но даже незначительные ошибки при их производстве могут повлечь за собой смертельные последствия. Серия новых стандартов ИСО направлена на снижение риска появления таких ошибок.

ЕКС (Европейский комитет по стандартизации) адаптировал и принял европейский стандарт «Остеопатия – наука управления здоровьем», который был разработан в сотрудничестве с Европейской федерацией остеопатов (ЕФО) и Федерации остеопатических регистров Европы (FORE). Этот новый стандарт устанавливает новую высокую планку по качеству к клинической практике, образованию, безопасности и этике.

Стандарт для систем менеджмента качества, специализированный для производства медицинского оборудования, находится в процессе пересмотра и недавно стал на шаг ближе к завершению.

21 декабря 2015 Нет комментариев

В данной статье освещается стандарт ИСО 13485, приводится его сравнение с ИСО 9001, а также преимущества сертификации по рассматриваемому международному стандарту.

15 декабря 2015 Нет комментариев

В данной статье освещаются вопросы, связанные с СЕ-маркировкой медицинский изделий, а также международным стандартом ISO 13485:2003 и другими нормативными актами медицинской отрасли.

15 декабря 2015 Нет комментариев