Навигация по сайту

Новости

В рамках работы по оценке российских лабораторий на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) 18 мая 2017 г. Росаккредитацией завершена очередная оценка и подтвержден статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики

«Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС требует не только единого регулирования, которое уже осуществляется на основе принятых нормативных актов, но и единых подходов», – заявил директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Арман Шаккалиев

В августе 2016 года выпущено 1 уведомление о разработке проектов следующих национальных стандартов:

  • ГОСТ ISO 11135 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий» (Пересмотр ГОСТ ISO 11135-2012).
13 сентября 2016 Нет комментариев

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание заявителей государственной регистрации на вступление в силу 20.08.2016 года приказа Минздрава России от 18.07.2016 № 521н

5 сентября 2016 Нет комментариев

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) в целом завершила формирование нормативной базы Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для запуска общего рынка медицинских изделий. На правовом портале ЕАЭС опубликованы Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 46.

5 августа 2016 Нет комментариев

В Москве в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Арман Шаккалиев рассказал сотрудникам группы компаний – представителей индустрии глобального рынка медицинских изделий, о ключевых задачах Комиссии, связанных с обращением медизделий на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

3 августа 2016 Нет комментариев

В июне 2016 года выпущено:

3 уведомления о разработке проектов следующих национальных стандартов:

На правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭС) опубликованы документы, принятые Советом Евразийской экономической комиссии для запуска общего рынка медицинских изделий в соответствии с Договором о ЕАЭС и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.