Навигация по сайту

Отраслевые стандарты

Рассматриваемый стандарт определяет процесс выявления опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценки, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.

15 декабря 2015 Нет комментариев

ISO/TR 14969:2004 был выпущен в качестве руководства по применению ISO 13485:2003. 

15 декабря 2015 Нет комментариев

Признанная во всем мире система обеспечения качества лекарственных средств.

Международный стандарт, который относится к системам менеджмента качества, применительно к медицинским изделиям, включая диагностику InVitro. Разработан Международной организацией по стандартизации ISO. Может применяться организациями при проектировании, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при производстве, разработке и обеспечении связанного с ними обслуживания.